바이오젠 미 FDA 승인과 관련주 정리

미국 식품의약국 FDA는 바이오젠의 알츠하이머 신약을 승인하면서 바이오젠의 주가는 한때 38% 급등하였습니다 이번에 승인받은 바이오젠의 신약 관련 소식과 바이오젠 관련주에 대해 알아봤습니다 

 

바이오젠(Biogen) FDA 신약 승인

미국의 제약회사 바이오젠은 치매관련 신약에 대해 미국 식품의약국 FDA 승인을 받으며 알츠하이머 환자들과 가족들에게 희망을 주고 있습니다 

 

바이오젠과 일본 제약사 에자이(Eisai)가 공동 개발한 치매 치료제 '애드유 헬름'은 뇌에 치매를 유발시키는 단백질 덩어리 일명 베타 아밀로이드 제거를 목표로 개발된 것으로 알츠하이머의 근본적인 원인에 목적을 두고 개발되었다고 합니다 

 

이번 치매 치료제의 FDA 승인은 2003년 이후 18년만에 신약 승인으로 해외 언론들은 이번 FDA 승인은 알츠하이머 치료에 큰 전환점이 되는 사건으로 전하고 있습니다 

 

바이오젠이 공개한 치매 치료제 '애드유헬름'은 1년 약값이 무려 한화로 6200만 원이라 밝혔으며 이번 신약의 승인 소식으로 뉴욕증시에서 바이오젠의 주가는 38% 급등하였습니다 

 

 

바이오젠 관련주

바이오젠 관련주로는 첫번째 국내외 최대 제약 위탁생산업체인 삼성 바이오로직스가 가장 대표적이며 바이오젠은 삼성 바이오로직스 함께 삼성바이오에피스를 설립하며 오랜 협력관계를 이어왔습니다  이번 신약 역시 삼성 바이오로직스를 통해 위탁 생산될 것으로 예상됩니다 

 

두 번째로 주목해야 할 회사는 단백질 치료제와 항암 치료제로 유명한 셀트리온입니다  셀트리온은 과거 2016년 '램시마'를  미국 FDA 승인을 받아 큰 주목을 받았으며, 최근 치매치료 패치제 국내 승인을 진행 중인 것으로 알려지고 있습니다 

 

바이오젠

 

세 번째는 우리나라 알츠하이머 관련 회사로 급부상하고 있는 피플바이오입니다  피플바이오는 2018년 한국식품의약품 안전처에 알츠하이머 혈액진단키트 허가를 받았으며, 알츠하이머 혈액진단키트 허가로는 세계 최초라고 합니다 

 

네 번째는 셀트리온과 함께 치매치료 패치제를 공동으로 개발 중인 아이큐어입니다  현재 치매 관련 임상 3상을 4개국에 진행 중으로 임상결과가 나오는데로 생산과 판매를 계획중인 것으로 알려져 있습니다  

 

 

바이오젠 치매 치료제 논란

이번 바이오젠의 신약 승인에 석연치 않은점이 있다고 전문가들은 지적하고 있습니다  2019년 2번의 임상실험으로 성공이 불확실하여 실험을 중단했지만 몇 달 뒤 추가 데이터를 통해 실험군에 22% 나은 효과를 입증했다고 입장을 바꿨기 때문입니다 

 

패트리지아 카바조니 FDA 약품 평가 연구센터장은 이번 치료제의 임상 효능에 불확실성이 존재한다고 지적하였으며, FDA는 바이오젠에 추가적인 임상실험 진행을 요구하면서, 만약 신약의 효능을 입증하지 못하면 승인을 철회할 수 있다고 조건부 승인을 한 상태라고 합니다 

 

이번 신약이 모든 임상을 통해 정확한 효능이 확인된다면 거의 세기의 발명이라고 해도 과언이 아닐듯 싶습니다  지금까지 바이오젠 FDA 신약 승인과 바이오젠 관련주에 대해 알아봤습니다